Movalis - upute za upotrebu. Indikacije za lijek Movalis u injekcijama ili tabletama s cijenama i recenzijama
Nesteroidni protuupalni lijek Movalis pripada skupini fenolnih kiselina. Lijek ima antipiretsko, analgetsko, izraženo protuupalno djelovanje. Koristi se za liječenje ankilozirajućih spondilitisa, reumatoidnog artritisa, osteoartritisa.
Movalis - upute
Sudeći prema recenzijama liječnika, lijek Movalis najučinkovitiji je lijek za liječenje patologija mišićno-koštanog sustava. Lijek je propisan za osteohondrozu bilo koje lokalizacije. Movalisova uputa sadrži podatke da je glavni aktivni sastojak lijeka Meloxicam. Ova komponenta ima sposobnost inhibiranja sinteze upalnih medijatora. Primjena Meloksikama je opravdana kada su drugi lijekovi nemoćni. Movalisovi oblici ispuštanja, koji se ne razlikuju mnogo u cijeni:
- ampule za intramuskularnu injekciju;
- oralne tablete;
- rektalni čepići (supozitorije);
- suspenzija za unutarnju upotrebu.
Injekcije Movalisa
U ampulama se lijek koristi u pravilu u prvim danima pogoršanja bolesti, kada je upala značajno izražena. Nakon smanjenja simptoma, pacijentima se propisuje lijek u drugim doznim oblicima. Injekcije su najbrži način za ublažavanje akutne boli u zglobovima. Kada se daje intramuskularno, lijek se vrlo brzo apsorbira u krvotok, gdje se maksimalna koncentracija postiže u samo sat vremena. Iz tog razloga je propisano da se Movalis u injekcijama daje 1 put dnevno. Dugotrajna primjena injekcija nije preporučena zbog lokalnih komplikacija.
Movalis tablete
Iako lijekovi u ampulama brzo ublažavaju upalu, tablete Movalis nisu u stanju uzrokovati smrt mišićnog tkiva. Razlika između ovog NSAID-a i njegovih tradicionalnih primjeraka je u tome što Movalis daje mnogo manje nuspojava koje su tipične za lijekove u ovoj skupini. Tabletirani lijek djeluje polako i nježno. Da bi se postigao stabilan terapeutski učinak, lijek treba uzimati nekoliko dana. Uz umjerenu bol često se kombinira s injekcijama.
Movalis svijeće
Liječnik može propisati uporabu lijeka u obliku supozitorija za hemoroide, endometritis, hondrozu lumbalne kralježnice. Upotreba rektalnih čepića daje vrlo brz rezultat, jer se lako apsorbira u krvotok. Iz istog su razloga supozitorije Movalis popularne u ginekologiji, kada žena dijagnosticira upalu maternice. Lijek brzo ublažava bol u donjem dijelu trbuha i po potrebi snižava tjelesnu temperaturu.
Movalis suspenzija
Također je propisan za oralnu primjenu. Movalis suspenzija je viskozna žućkasto-zelena tekućina. Indiciran je za primjenu kod degenerativnih bolesti zglobova, artritisa i drugih upalnih procesa mišićno-koštanog sustava koji su popraćeni boli. Suspenzija Movalis - u uputama za uporabu stoji da biste trebali piti 1 puta dnevno tijekom obroka. Maksimalna doza je 15 mg. Trajanje terapije određuje stručnjak, jer to ovisi o dijagnozi i dobi pacijenta.
Movalis - primjena
S jakim upalnim procesom, liječenje treba započeti injekcijama, jer brzo ublažavaju bol. Kako ubrizgati Movalis? Prosječni dnevni volumen lijeka je 7,5 mg. Injektiranje, za razliku od tableta, može se obaviti u bilo koje vrijeme, bez obzira na obrok. Dozvoljeno je koristiti lijek jednom dnevno. Nakon 3-5 dana, kada akutni simptomi nestanu, injekcije se mogu promijeniti u uzimanje tableta ili čepića.
Kako uzimati Movalis tablete? Dnevna količina lijeka propisana je od 7,5 mg do 15, ovisno o težini patologije. Ako pacijent ima predispoziciju za nuspojave, tada liječnici propisuju lijek u dozi koja ne prelazi 7 mg / dan. Tablete treba uzimati 2-3 puta dnevno tijekom obroka. Supozitorije se primjenjuju jednom noću. Prosječni tijek liječenja je 14-28 dana (odabire se pojedinačno).
Movalis - kontraindikacije
Prema napomenu, ne možete koristiti lijek u sljedećim uvjetima:
- zastoj srca;
- kršenje zgrušavanja krvi;
- ozbiljno zatajenje jetre ili bubrega;
- polipi u nosnoj šupljini;
- Bronhijalna astma;
- preosjetljivost na komponente;
- dob do 14 i nakon 80 godina;
- upala rektuma ili anusa (za supozitorije).
Prema uputama, nepoželjno je Movalis koristiti tijekom trudnoće, posebno prva dva tromjesečja, tijekom kojih se razvijaju fetusni organi. Razdoblje dojenja apsolutna je kontraindikacija za uzimanje lijeka. Ako je terapija potrebna tijekom dojenja, tada treba prekinuti hranjenje djeteta. Propisivanje lijekova ženama koje žele zatrudnjeti treba provoditi s oprezom, jer lijek utječe na plodnost. Što se tiče alkohola, to nije kontraindikacija..
Movalis - nuspojave
Popis negativnih reakcija tijela na lijek vrlo je velik. Ali takvi su simptomi vrlo rijetki, ako slijedite upute za uporabu i isključite pojedinačnu netoleranciju. Međutim, kada započinjete s lijekom, morate znati koje reakcije mogu uslijediti. Movalis - nuspojave:
- tahikardija;
- vrtoglavica;
- mučnina, povraćanje;
- kožni osip;
- naizmjenični zatvor s proljevom;
- crijevna kolika;
- pogoršanje čira;
- skokovi krvnog tlaka;
- oticanje udova;
- povećana pospanost.
Movalis - analozi
Ovaj lijek ima mnogo lijekova koji su sličnih farmakoloških djelovanja, ali jeftiniji u cijeni. Međutim, ne zaboravite da jeftin lijek može biti puno lošiji u učinkovitosti. Najpoznatija zamjena za Movalis je Artrozan. Ostali analozi lijeka:
Cijena za Movalis
Neće biti teško kupiti lijek u ljekarni. Ako se ne prodaje, jednako je lako zamijeniti ga drugim lijekom. Kupnja iz internetske trgovine (naručivanje iz kataloga) također nije problem, ali ćete morati doplatiti za isporuku, tako da cijena može biti i veća. Koliko košta Movalis u ruskim ljekarnama? Ovisno o proizvođaču i obliku ispuštanja, cijena lijeka kreće se od 500 (tablete) do 900 (ampule) rubalja.
Recenzije
Lyudmila Vasilievna, 56 godina Propisali su mi Movalis s mokrenjem nožnih prstiju, kad sam imao jak napad. Cijena zagrize, ali što učiniti. Sudeći prema recenzijama, lijek je vrlo učinkovit, ali ne želim ubrizgati antibiotik. Nakon dvije injekcije, egzacerbacija je prošla. Tri dana kasnije potpuno sam zaboravio na bol. Vrlo sam zadovoljan i nadam se da novi napad uskoro neće nadići.
Ljubav, 40 godina Izvrsno sredstvo protiv bolova! Vrlo nježan, za razliku od diklofenaka. Movalis se ubrizgavao intramuskularno kod pogoršanja cervikalne osteohondroze, po 1 injekciju svaki dan. Tjedan dana kasnije prešla sam na tablete. Tijek liječenja bio je tri tjedna, ali nije bilo bolova više od godinu dana. Vjerojatno, pomaže i to što sam svako jutro počeo raditi gimnastiku za vrat..
Rodion, 37 godina Lijek mi je puno pomogao kod radikulitisa, točnije bolova u lumbalnom dijelu. U početku je bila osteohondroza, ali nisam ga liječio - puno sam radio. Tada su otkrili intervertebralnu herniju, ali opet je nisu liječili. Zatim sam zgrabio donji dio leđa tako da sam mislio da se nikada neću ustati. Liječnik s klinike dao mi je injekciju Movalisa, a bol je odmah stišala. Proći ću cijeli tečaj liječenja.
Zašto se propisuju injekcije Movalis?
Lijek Movalis u injekcijama koristi se za brzo ublažavanje boli. Najčešće se ovaj lijek propisuje za bolesti mišićno-koštanog sustava, a odnose se na oštećenja zglobova i kralježnice..
Movalis - kakva droga?
Movalis pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), dostupan je u različitim doznim oblicima (tablete, čepići, suspenzije, ampule s otopinom). Injekcije Movalis za intramuskularnu injekciju popularan su recept za ortopediste i neurologe zbog opsežnog popisa indikacija. Trošak - 700 rubalja.
Djelatna tvar lijeka je meloksikam u volumenu od 15 mg.
Među dodatnim komponentama otopine su voda za ubrizgavanje, natrijev klorid, glicin, meglumin. Lijek spada u moderne NSAID, ima izražen analgetski i protuupalni učinak. Kao derivat enonske kiseline ima i antipiretsko (antipiretsko) djelovanje. Meloksikam djeluje na sva područja upale u tijelu, inhibirajući sintezu medijatora boli (prostaglandini).
Ogromna prednost lijeka je slabo nakupljanje aktivne tvari u gastrointestinalnoj sluznici, pa ima manje iritantan učinak. Djelatna tvar praktički nema utjecaja na bubrege. Za razliku od ostalih NSAID-a, Movalis gotovo da ne povećava vrijeme krvarenja, jer ima malo učinka na procese adhezije trombocita.
Indikacije za imenovanje injekcija
Glavne indikacije za uporabu Movalisa u injekcijama su bolesti mišićno-koštanog sustava upalne geneze. Među patologijama kralježnice, injekcije su propisane za osteohondrozu cervikalne, lumbalne kralježnice, osteohondrozu i skoliozu torakalnog segmenta. Ostale naznake sa strane kralježnice:
- spondilitisa;
- spondyloarthrosis;
- radiculitis;
- išijas, lumbago;
- izbočenja i kila;
Uz to, injekcije Movalisa propisane su kao sredstvo simptomatske terapije i za ublažavanje pogoršanja reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i infekcija zglobova. Lijek pomaže ublažavanju boli, ukočenosti kod degenerativnih bolesti zglobova - artroze, posebno kod koksartroze i gonarthroze. Tijek liječenja Movalisom eliminirat će bol od gihta i gihtan artritis koji ga uzrokuje. U adolescenata lijek je indiciran kod juvenilnog artritisa.
Meloksikam se brzo apsorbira nakon primjene, dostupnost je 100%. Maksimalna koncentracija u krvi postiže se za sat vremena. Lijek dobro prodire u sinovijalnu tekućinu, što je zbog snažnog učinka na zglobove. Djelatnu tvar obrađuje jetra, izlučuje se izmetom i urinom.
Kontraindikacije lijeka
Unatoč blagom, štedljivom učinku na tijelo, postoje mnoge kontraindikacije za lijek. Često se opaža netolerancija na NSAID, a kod nekih je i jaka. Istodobno se razvijaju bronhijalna astma, urtikarija i nosna polipoza. Takve su reakcije stroga kontraindikacija za uporabu bilo kojih nesteroidnih protivzakonitih lijekova..
Ne možete ubodati Movalis ulkusom ili erozijom gastrointestinalnog trakta, kao i s gastritisom u akutnom stadiju.
Crohnova bolest, ulcerozni kolitis debelog crijeva također služe kao zabrane upotrebe lijekova. Lijek ima malo utjecaja na bubrege, ali u slučaju teške faze bubrežnog zatajenja ne može se liječiti. Ostale kontraindikacije:
- dekompenzirano zatajenje srca;
- aktivna upalna bolest jetre;
- krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, nedavno moždano krvarenje;
- teške bolesti sustava zgrušavanja krvi;
Liječe se Movalisom s velikom pažnjom u prisutnosti kroničnih patologija probavnog trakta bez pogoršanja, s umjerenim zatajivanjem bubrega i srca, sa šećernom bolešću, u starijih bolesnika.
Kako koristiti lijek?
Koliko i kojim redoslijedom davanja injekcija, odlučuje samo liječnik. Specijalist odabire doziranje ovisno o težini patologije. Uz umjereni stupanj boli, upalu upravlja? ampule (7,5 mg), s izraženim stupnjem bolesti - 1 ampula (15 mg).
Za reumatoidni artritis obično se propisuje 15 mg / dan.
Za bilo kakve patologije mišićno-koštanog sustava moguće je propisati veću dozu (15 mg) s naknadnim smanjenjem. Kod osoba s visokim rizikom od razvoja nuspojava, terapija, naprotiv, započinje s minimalnom dozom. S bubrežnim zatajenjem, doziranje ne prelazi 7,5 mg / dan. Posebne preporuke za terapiju su sljedeće:
- ne možete staviti više od 15 mg sredstava dnevno;
- injekcije se ubrizgavaju jednom u dan duboko u mišić;
Tečaj je 3-7 dana, trebao bi biti što kraći. Nadalje, moguće je produžiti tečaj oralnom primjenom Movalisa u tabletama. Paralelna upotreba vitamina skupine B (Milgamma, Kombilipen) pruža pojačan protuupalni i analgetski učinak.
Što još trebate znati?
Prema studijama, nuspojave se javljaju rjeđe nego kod uvođenja Ibuprofena, Diklofenaka i niza drugih analoga. Učestalost najneugodnijih komplikacija (čir, crijevna perforacija) vrlo je mala. Pa ipak, kod velikog broja bolesnika zabilježene su neugodne senzacije iz gastrointestinalnog trakta:
- mučnina;
- bolovi u želucu;
- bol u želucu;
- dispepsija;
- nadutost;
U rijetkim slučajevima primjećuju se promjene u sastavu krvi - smanjenje broja leukocita, eritrocita, trombocita. S dugim tečajem mogu se javiti vrtoglavica, glavobolja, promjene raspoloženja, zujanje u ušima i poremećaji vida. U osoba sa bolestima srca zabilježene su aritmije, palpitacije, nalet krvi u glavu i pritisci. U slučaju oštećenja rada jetre, moguće je povećanje AST, ALT u krvi, u izoliranim slučajevima - razvoj lijeka hepatitis.
Analozi i interakcije s drugim lijekovima
Broj sličnih lijekova s istom aktivnom tvari jeftiniji je u ampulama, oni mogu zamijeniti Movalis na recept liječnika. Postoje i lijekovi iz skupine NSAID u injekcijama s štedljivim učinkom na tijelo, koji će također poslužiti kao analogi lijeku.
Lijek | Djelatna tvar | Cijena, rubalji |
Meloksikamje | Meloksikamje | 160 |
Arthrosan | Meloksikamje | 580 |
Amelotex | Meloksikamje | 530 |
Meloflex | Meloksikamje | 420 |
piroksikam | piroksikam | 200 |
Artoxan | tenoksikam | 650 |
Strogo je zabranjeno davati lijek istodobno s primjenom bilo kojeg oblika drugih nesteroidnih protivzakonitih lijekova. To ozbiljno povećava rizik od krvarenja, oštećenja želuca i crijeva. Rizik od krvarenja povećava i istodobnu upotrebu heparina i drugih sistemskih antikoagulansa, lijekova protiv trombocita. U slučaju hitne potrebe za takvim liječenjem, važno je provesti dinamičku kontrolu koagulabilnosti krvi, redovito uzimati testove (koagulogram).
Podijelite sa svojim prijateljima
Učinite nešto korisno, neće vam trebati dugo
Movalis: upute za uporabu injekcija i čemu služi, cijena, recenzije, analozi
Selektivno protuupalno sredstvo. Zaustavlja patološki proces izravno u žarištu upale i uzrokuje manje nuspojava od ostalih lijekova iz skupine NSAID. Koristi se kao sredstvo simptomatske terapije, uglavnom za reumatološke bolesti. Kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina.
Oblik doziranja
Lijek Movalis proizvod je farmaceutske tvrtke Boehringer Ingelheim (Austrija). Dostupno u nekoliko oblika doziranja:
- 7,5 mg i 15 mg tablete.
- Rektalni čepići 7,5 mg i 15 mg.
- Injekcije za injekcije u ampulama od 1,5 ml.
- Oralna suspenzija.
Izbor oblika doziranja uvijek ostaje na liječniku koji će moći odabrati dozu lijeka ovisno o težini bolesti, dijagnozi i karakteristikama pacijentovog tijela.
Opis i sastav
Movalis je nesteroidni protuupalni lijek na bazi meloksikama. Lijek se često koristi u liječenju degenerativno-distrofičnih bolesti koje utječu na ljudski mišićno-koštani sustav. Glavno načelo djelovanja lijeka je ublažavanje boli, smanjenje upalnog procesa. Movalis je lijek iz skupine fenolne kiseline. Lijek se često koristi u liječenju bolesti poput reumatoidnog artritisa, osteoartritisa, osteohondroze i drugih. Na temelju recenzija koje ostavljamo na različitim forumima, možemo zaključiti da je Movalis jedan od učinkovitih lijekova, ali istodobno ima mnogo kontraindikacija, pa se mora koristiti ispravno i samo onako kako je propisao liječnik.
Farmakološka skupina
Movalis iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova ima izražena protuupalna, analgetska i antipiretska svojstva. Često se koristi za liječenje bolesti upalnog podrijetla. Svojstva lijeka nastaju zbog njegovog sastava, koji sadrži meloksikam. Ova komponenta reagira s prostaglandinima i na taj način uklanja bol i upalu.
Movalis pripada novoj generaciji lijekova, ima manji popis kontraindikacija, ali po učinkovitosti nije lošiji od analoga. Prednost lijeka je u tome što to sredstvo pripada inhibitorima COX-2, što mu omogućuje da nema negativan učinak na tijelo, da djeluje samo u području upale. Za razliku od drugih sličnih lijekova iz nesteroidne skupine, Movalis inhibira agregaciju trombocita.
Bioraspoloživost lijeka, bez obzira na oblik otpuštanja, praktički se ne razlikuje, ali najbrži učinak lijeka može se postići ako se koriste ampule za intravensku ili intramuskularnu primjenu. Metabolizam lijeka događa se u jetri. Lijek se izlučuje iz tijela 20 sati nakon primjene.
Indikacije za uporabu
Lijek Movalis može se koristiti za gotovo sve bolesti mišićno-koštanog sustava, koje su popraćene boli i upalnom reakcijom..
Za odrasle
Glavne indikacije za propisivanje lijeka mogu biti sljedeće bolesti:
- osteoartritisa;
- osteohondroza cervikalne, torakalne ili lumbalne kralježnice;
- ankilozantni spondilitis;
- reumatoidni artritis.
Indikacije za uporabu lijeka mogu biti druge bolesti s jakim sindromom boli..
Za djecu
Movalis je kontraindiciran djeci mlađoj od 14 godina, stoga nema podataka o indikacijama, kao ni o dozama lijeka u uputama..
Za trudnice i tijekom dojenja
Tijekom trudnoće, lijek Movalis u bilo kojem obliku oslobađanja i doze je kontraindiciran. Štoviše, uzimanje ovog lijeka može izazvati patologije u razvoju fetusa, izazvati rani pobačaj ili prijevremeni porođaj u kasnim tromjesečjima..
kontraindikacije
Movalis pripada moćnim lijekovima, stoga ima prilično širok popis kontraindikacija.
- zastoj srca;
- Bronhijalna astma;
- netolerancija na sastav;
- ulcerozna bolest crijeva;
- dob do 14 i nakon 80 godina;
- razdoblje trudnoće.
Primjene i doze
Lijek Movalis može se propisati samo odraslim osobama i samo onima koji nemaju kontraindikacije za njega. U akutnom razdoblju bolesti liječnik može propisati injekcije s lijekom, tečaj od 3 - 4 dana. Kada bol prestane, pacijent se može prebaciti na tablete ili rektalne čepiće..
Nakon intramuskularne ili intravenske injekcije, učinak lijeka primjećuje se nakon 30 minuta i traje 6 sati. Bez obzira na dijagnozu, stadij bolesti i simptome, dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 7,5 - 15 mg.
Za odrasle
Doze lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta..
- Ampule za injekcije propisuju se samo jednom dnevno u dozi od 7,5 ili 15 mg. Dozu određuje dežurni liječnik. Trajanje prijema je 2 - 3 dana, a zatim se pacijent prebacuje u tablete ili čepiće.
- Movalis tablete mogu se koristiti 2 puta dnevno u količini od 7,5 ili 15 mg.
- Supozitoriji lijeka ubrizgavaju se u rektum prije spavanja 1 put dnevno.
Prosječni tečaj liječenja je 10 - 28 dana.
Za djecu
Movalis je kontraindiciran za djecu, stoga u uputama nema preporučenih doza lijeka..
Za trudnice i tijekom dojenja
Tijekom trudnoće, kao i tijekom dojenja, lijek se ne može koristiti.
Nuspojave
Movalis ima prilično velik popis kontraindikacija, ali sve su one previše rijetke i samo ako se ne slijede preporučene doze lijeka ili ako u anamnezi postoje kontraindikacije. U praksi se najčešće javljaju sljedeće nuspojave:
- kršenje srčanog ritma;
- glavobolja;
- mučnina, povraćanje;
- kožni osip;
- skokovi krvnog tlaka;
- oticanje udova.
Pritužbe pacijenata na takve simptome razlog su prekida lijeka ili smanjenja doze lijeka.
Interakcija s drugim lijekovima
Zajednički prijem Movalisa s drugim lijekovima može dati neželjenu reakciju organizma, pa ako pacijent uzima druge lijekove, liječnika treba obavijestiti o tome.
Uzimanje diuretika i Movalisa povećava rizik od zatajenja bubrega ili dehidracije.
posebne upute
- Osobe s poviješću teških bolesti gastrointestinalnog trakta, bubrega, jetre ili srca mogu uzimati lijek u minimalnim dozama i to samo pod nadzorom medicinskih stručnjaka.
- Uz dugotrajnu upotrebu lijeka, morate pratiti funkciju bubrega i jetre, uzeti laboratorijske pretrage urina i krvi.
analoga
Umjesto Movalisa, možete koristiti sljedeće lijekove:
- Amelotex je potpuni analog Movalisa. U ljekarni je lijek u injekcijama, tabletama i čepićima. Može se propisati pacijentima starijim od 15 godina. Amelotex je kontraindiciran ženama u položaju i dojenju, kao i pacijentima koji planiraju začeti.
- Artrum pripada nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Lijek sadrži ketoprofen kao aktivni sastojak. U prodaji je u tabletama s produljenim oslobađanjem, gelom, čepićima, otopinama za ubrizgavanje. Lijek se uzima za patologije mišićno-koštanog sustava upalne i degenerativne prirode, za ublažavanje boli različitog podrijetla. Artrum se može propisati pacijentima starijim od 15 godina, uključujući u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
- Nimulid pripada Movalisovim supstitutima u terapijskoj skupini. Kao aktivni sastojak, lijek sadrži nimesulid. U ljekarni lijek dolazi u obliku konvencionalnih i otapajućih tableta, oralne suspenzije, gela. Lijek se može propisati djeci čija je težina dosegla 7 kg.
- Voltaren sadrži diklofenak kao aktivni sastojak. Lijek je dostupan u rektalnim čepićima, gelu, injekcijama, transdermalnim flasterima, tabletama. Lijek se preporučuje kao sredstvo protiv bolova kod patologija lokomotornog sustava, kod jetrenih i bubrežnih kolika, bolova kod migrene, nakon ozljeda i kirurškog liječenja. Prema strogim indikacijama, može se koristiti do 28 tjedana trudnoće..
Predozirati
Ako se ne poštuju propisane doze lijeka, postoji visoki rizik od razvoja simptoma predoziranja:
- mučnina, povraćanje;
- nesvjesticu;
- pospanost;
- povećan rizik od crijevnog krvarenja.
Kada se ovi simptomi pojave, potražite liječničku pomoć što je prije moguće..
Uvjeti skladištenja
Prilikom skladištenja lijeka potrebno je ograničiti pristup svjetlosti i sunčeve svjetlosti. Optimalna temperatura lijeka je 25 stupnjeva. Datum isteka lijeka naveden je na pakiranju, to je 5 godina od datuma otpuštanja.
Trošak lijeka u prosjeku je 677 rubalja. Cijene se kreću od 452 do 1150 rubalja.
Movalis injekcije: upute za uporabu
Movalis je lijek s protuupalnim, antipiretskim i analgetskim učinkom, koji se koristi za liječenje bolesti mišićno-koštanog sustava poput reumatoidnog artritisa, osteoartritisa, spondilitisa.
Movalis je predstavnik skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova koji se odnose na derivate enolne kiseline. Učinkovito ublažava upalu, ublažava bol i smanjuje temperaturu. Protuupalni mehanizam djeluje na sve standardne modele upalnih procesa.
Mehanizam djelovanja meloksikama nastaje zbog njegovog selektivnog inhibicijskog učinka na stvaranje prostaglandina na mjestu upale. To se događa kao rezultat selektivne inhibicije ciklooksigenaze tipa 2 - enzima koji osigurava sintezu prostaglandina. Za razliku od neselektivnih nesteroidnih protuupalnih lijekova koji inhibiraju obje vrste ciklooksigenaze, meloksikam ima više terapijskih učinaka, dok inhibicija ciklooksigenaze tipa 1 dovodi do razvoja ozbiljnijih komplikacija iz želuca i bubrega..
Dokazano je da kad se meloksikam uzima u terapijskim dozama, on ne utječe na agregaciju trombocita i vrijeme krvarenja, za razliku od neselektivnih članova skupine. Uz primjenu meloksikama, dispeptički simptomi, povraćanje, mučnina i bolovi u trbuhu razvijali su se rjeđe. Učestalost perforacija, čira i krvarenja bila je manja i ovisna o dozi.
Movalis je lijek na recept i koristi se prema uputi liječnika.
Oblik i sastav izdavanja
Oblik za doziranje prikazan je u ampulama od 1,5 ml br. 3, 5 u pakiranju. Otopina za ubrizgavanje ima žuto-zelenu boju. Doziranje 1 ampule je:
Ovaj lijek proizvodi tvrtka Boehringer Ingelheim Espana (Španjolska).
Indikacije za uporabu
U obliku injekcijske otopine, Movalis se koristi za ublažavanje borbenog sindroma i kratkotrajno ublažavanje simptoma kod reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa i osteoartritisa.
kontraindikacije
- preosjetljivost na aktivni sastojak ili druge sastojke;
- sklonost razvijanju neposrednih alergijskih reakcija nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline i njenih derivata;
- čir / perforacija želuca ili crijeva;
- granulomatozni enteritis;
- ulcerozni kolitis;
- teška disfunkcija jetre;
- ozbiljno oštećenje bubrega;
- bolesti sustava koagulacije;
- krvarenje iz probavnog trakta ili cerebrovaskularna patologija;
- ozbiljno zatajenje srca;
- Tijekom trudnoće i dojenja;
- djeca mlađa od 18 godina;
- ublažavanje boli kod zaobilaženja koronarnih arterija.
Potrebna je pažnja u primjeni lijeka za bolesti probavnog sustava, stagnaciju krvožilnog sustava, disfunkciju bubrega, ishemiju srca, patologije žila mozga i perifernih arterija, dislipidemijski ili hiperlipidemijski sindrom, dijabetes melitus, u starosti, uz pušenje i zlouporabu alkohola.
Pridržavanje opreza potrebno je tijekom uzimanja antikoagulansa, antiagregacijskih sredstava, oralnih glukokortikosteroida, nekih antidepresiva, dugotrajne terapije protuupalnim lijekovima iz skupine nesteroidnih lijekova.
Način primjene i doziranje
Injektibilni oblik Movalisa propisan je samo za brzo (prva 2-3 dana) ublažavanje boli i akutnih manifestacija bolesti mišićno-koštanog sustava. Daljnje liječenje provodi se korištenjem oblika tableta.
Dnevna doza, ovisno o težini boli i upale, može biti u rasponu od 7,5 do 15 mg. Lijek se mora ubrizgati duboko intramuskularno, bez miješanja u štrcaljki s drugim lijekovima.
U slučaju bubrežne disfunkcije, preporučena terapijska doza je 7,5 mg. Intravenska primjena zabranjena je.
Nuspojave
- hematopoetski sustav: smanjenje broja krvnih elemenata, promjena formule leukocita, anemični sindrom;
- imunološke reakcije: anafilaksija, druge manifestacije preosjetljivosti tipa I;
- živčani poremećaji: glavobolja, vrtoglavica, zujanje u ušima, pospanost, oslabljena svijest, emocionalna labilnost;
- probavni poremećaji: perforacija zida, krvarenja, ulcerozne lezije želuca i dvanaesnika, upala sluznice želuca, crijeva, jednjaka, usta ili jetre, bol u trbuhu, dispeptički simptomi, proljev, zatvor, mučnina, povraćanje;
- manifestacije kože: toksična nekroliza, angioedem, bulozni dermatitis, multiformni ili eksudativni eritem, pruritus, osip, urtikarija, fotoosjetljivost;
- dišni sustav: bronhijalna astma u prisutnosti alergije na nesteroidne lijekove;
- krvožilni sustav: hipertenzija, tahikardija, vrućica, edemi;
- mokraćni sustav: upala bubrega, nefrotski sindrom, disfunkcija bubrega, povećane vrijednosti bubrega, disurija;
- vizualni simptomi: konjuktivitis, poremećaji vida;
- lokalne reakcije: upala na mjestu ubrizgavanja.
posebne upute
- Primjena lijeka trudnica ili dojilja je kontraindicirana.
- U prisutnosti bolesti probavnog sustava potrebno je pažljivo praćenje ove kategorije bolesnika. Ako se razvije krvarenje ili čir, lijek se mora otkazati. Za starije ljude posljedice ovih nuspojava su ozbiljnije..
- Pri korištenju ovog lijeka moguće je povećanje jetrene funkcije ili transaminaza. Najčešće je manja i privremena. U slučaju izraženih ili dugotrajnih promjena, upotrebu Movalisa treba prekinuti, a pokazatelje pratiti.
- Kod oslabljenih ili oslabljenih pacijenata nuspojave se mogu povećati i stoga zahtijevaju pažljiv nadzor..
- Kao i drugi predstavnici skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, Movalis može prikriti simptome osnovne infektivne bolesti.
- Posebnu kategoriju čine pacijenti koji su prijavili pojavu nuspojava s kože i sluznice, prisutnost preosjetljivosti na lijek. Te se negativne manifestacije obično javljaju u prvom mjesecu terapije i u pravilu ne zahtijevaju prekid lijeka..
- Meloksikam povećava rizik od tromboze, srčanog udara, angine pektoris uz dugotrajnu upotrebu, u prisutnosti sklonosti tim patologijama, kao i u slučaju već pretrpljenih sličnih bolesti.
- Nesteroidni lijekovi, osim što inhibiraju sintezu upalnih medijatora na potrebnom mjestu, inhibiraju ga i u bubrezima, što može izazvati razvoj dekompenzacije latentnog oblika zatajenja bubrega. Kada se primjena nesteroidnih lijekova prekine, bubrežna funkcija potpuno se vraća. Najčešće se ova pojava javlja kod starijih osoba, kao i kod bolesnika s dehidracijom, stagnacijom krvožilnog sustava, cirozom jetre, patologijama bubrega, uzimanjem diuretika i podvrgavanjem složenih operacija koje dovode do hipovolemije. Prije imenovanja Movalisa ovoj skupini bolesnika potrebno je nadzirati urin i bubrežnu funkciju. Kombinirana primjena nesteroida i diuretika može izazvati zadržavanje natrijevih, kalijevih i vodenih iona, kao i smanjenje izlučivanja natrija tijekom uzimanja diuretika. To može pogoršati znakove zatajenja srca ili hipertenzije u bolesnika sklonih tim stanjima. Stoga ova kategorija zahtijeva i pažljivo praćenje stanja, odgovarajuću hidrataciju i proučavanje funkcionalne sposobnosti bubrega..
- Meloksikam može ometati plodnost i zato se ne preporučuje ženama s problemima plodnosti. Kada se ispituje reproduktivna funkcija takve žene, upotrebu Movalisa treba prekinuti.
- Ispitivanja sigurnosti meloksikama pri upravljanju vozilima ili obavljanju poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju nisu provedena. Međutim, prilikom obavljanja ovih radnji trebali biste uzeti u obzir mogućnost vrtoglavice, pospanosti i drugih poremećaja živčanog sustava..
Interakcije s lijekovima
- drugi lijekovi koji inhibiraju sintezu prostaglandina, u kombinaciji s meloksikamom, povećavaju rizik od ulcerogenog djelovanja i krvarenja iz probavnog trakta, zbog čega je njihova kombinacija nepoželjna;
- antidepresivi iz skupine inhibitora unosa serotonina također mogu povećati rizik od krvarenja;
- kada se nesteroidni lijekovi kombiniraju s litijevim pripravcima, sadržaj litija u krvi povećava se zbog smanjenog izlučivanja. U tom je slučaju potrebno nadzirati koncentraciju litija tijekom primjene meloksikama, promijeniti režim doziranja i otkazati;
- nesteroidni protuupalni lijekovi mogu povećati koncentraciju u krvi i hematološku toksičnost metotreksata. S obzirom na to, uporaba metotreksata i meloksikama u dozi većoj od 15 mg tjedno je nepoželjna;
- kod uzimanja nesteroidnih lijekova smanjuje se učinak intrauterinih kontracepcijskih sredstava;
- uz istodobnu upotrebu nesteroidnih i diuretika u slučaju dehidracije može se razviti zatajenje bubrega;
- nesteroidni lijekovi uzrokuju slabljenje vazodilatacijskog učinka antihipertenzivnih lijekova kao rezultat inhibicije sinteze prostaglandina;
- nesteroidni lijekovi i antagonisti receptora angiotenzina tipa 2 uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije, što može prijetiti nastanku zatajenja bubrega. Uz ovu kombinaciju lijekova potrebno je redovito praćenje rada bubrega;
- kada se nesteroidi kombiniraju s ciklosporinom, njegov toksični učinak na bubrege može se povećati;
- moguća manifestacija interakcije meloksikama sa inhibitorima jetrenih enzima ili njihovih supstrata;
- postoji mogućnost interakcije meloksikama s oralnim hipoglikemijskim agensima.
Analozi injekcija Movalis
Movalis ima veliki broj strukturnih analoga domaće i strane proizvodnje:
- Amelotex ima širok raspon oblika doziranja, predstavljen u ampulama, gelu, tabletama i čepićima. Ampule, slične Movalisu, br. 3 i 5 po pakiranju. Producent: Sotex PharmFirma (Rusija).
- Artrozan je domaći lijek koji ima oblik doziranja za tablete i tablete. Proizvođač: Pharmstandard-UfaVITA.
- Bi-ksikam: otopina za injekcije i tablete. Proizvodi ga u Rusiji s OJSC Veropharm.
- Liberium, sličan prethodnim lijekovima, dostupan je u 2 oblika. Proizvodnja pripada ukrajinskoj tvrtki Farmak PAO.
- Melbek je dostupan u obliku ampula i tableta s dozom od 7,5 mg. Tablete s dozom od 30 mg nazivaju se Melbek forte. Producent: Nobel Ilac Sanayii i Ticaret (Turska).
- Meloksikam DS proizvodi u Kini Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
- Meloksikam-Teva je isto identičan lijek. Producent: Teva (Izrael).
- Meloflex Rompharm je rumunjski lijek koji se proizvodi isključivo u obliku injekcije. Proizvođač: C.O. Rompharm Company S.R.L.
- Mesipol je dostupan i samo kao injekcija. Proizvodnja pripada Polpharma (Poljska).
- Movasin je lijek ruske proizvodnje. Proizvodi JSC Sintez.
Uvjeti skladištenja
Lijek mora biti zaštićen od izlaganja suncu i djeci. Raspon temperature skladištenja - ne veći od 30 stupnjeva. Rok trajanja - 5 godina.
Movalis injekcije cijena
Prosječna cijena injekcije Movalis u moskovskim ljekarnama iznosi:
- 3 ampule - 209-895 rubalja.
- 5 ampula - 564-969 rubalja.
Upute za uporabu Movalis: različite vrste upale i boli
Za bolove u zglobovima, upalu, vrućicu i druge vrste sindroma boli, liječnici propisuju lijekove koji mogu eliminirati takve manifestacije bolesti. Prvi u liniji izbora lijeka za simptomatsko liječenje su netrokotički analgetici s izraženim protuupalnim učinkom. Jedan od najučinkovitijih lijekova je Movalis. Ovo nesteroidno protuupalno sredstvo razvila je i proizvela njemačka tvrtka Boehringer Ingelheim, jedna od prvih 20 vodećih farmaceutskih tvrtki u svijetu. Movalis karakterizira snažan protuupalni učinak na pozadini male toksičnosti i dovoljne sigurnosti. Koristi se u složenom liječenju različitih patologija zglobova i zaradila je mnoge pozitivne kritike i samopouzdanje pacijenata. Lijek je predstavljen u nekoliko oblika doziranja. Upute u vezi s lijekom reći će vam o mehanizmu djelovanja Movalisa i pravilima prijema..
Farmakološka svojstva lijeka
Glavni aktivni sastojak Movalisa je Meloxicam. To je NSAID koji pripada grupi oksikam - derivat enonske kiseline. On je taj koji određuje farmakološka svojstva Movalisa. Kao što je naznačeno u uputama, kada se unosi u pacijentovo tijelo, lijek ima širok raspon djelovanja karakterističnih za nesteroidne lijekove:
Izrazita karakteristika Movalisa je selektivnost djelovanja. Tekst uputstva kaže da se terapeutski učinak postiže inhibiranjem aktivnosti patološkog enzima COX-2 (ciklooksinenaza drugog tipa), koji nastaje tijekom upale. Istodobno, njegovo djelovanje ne utječe na fiziološki enzim COX-1, koji je stalno prisutan u tijelu zdrave osobe, koji jednakom snagom protuupalnog učinka izbjegava mnoge nuspojave koje neminovno nastaju pri korištenju neselektivnih lijekova.
Sastav, obrazac za puštanje
Radi jednostavne uporabe i radi postizanja željenog terapeutskog učinka, proizvođač priprema Movalis različitih doza i konzistencije. Svaki paket dolazi s uputama. Originalni lijek ulazi na farmaceutsko tržište u čvrstim, tekućim i mekim doznim oblicima, a to su:
Pored aktivnog sastojka - Meloxicam, svi oblici lijeka sadrže različite pomoćne sastojke:
Kako djeluje Movalis
Svi oblici doziranja Movalisa pokazuju izražen protuupalni učinak, imaju analgetska i antipiretska svojstva. Nakon gutanja, lako se apsorbiraju i daju brzi rezultat:
U krvi se 99% Meloksikama veže na albumin u serumu, koji obavlja transportnu funkciju. Ulazi u žarište upale kroz histohematogenu barijeru koja se nalazi između tkivne tekućine i krvi. Lijek slobodno prodire u sinovij - što je jača upala, veći je nivo ovdje Meloksikama. Kao što slijedi iz uputa, procesi biotransformacije gotovo se potpuno odvijaju u jetri, uslijed kemijske pretvorbe nastaju farmakološki neaktivni metaboliti. Izlučuju se prirodno - zajedno s izmetom i mokraćom, u jednakim količinama. Ne više od 5% primljenog Movalisa ostavlja tijelo nepromijenjeno. Poluvrijeme života kreće se od 13 sati za djecu i 20 za odrasle. Otkrivena bubrežna disfunkcija ili umjereno oštećenje jetre ne utječu značajno na distribuciju, promjenu i izlučivanje Meloksikama.
Recepcija Movalisa
Točno doziranje, pravila prijema, trajanje terapije određuje liječnik. Prilikom propisivanja lijeka i upute o načinu liječenja uzimaju se u obzir priroda bolesti, starost pacijenta i prisutnost komplikacija. Dnevne fluktuacije u sadržaju Meloksikama u krvi su male, što vam omogućuje da uzimate lijek jednom - jednom dnevno. Da bi se postigla visoravan koncentracije koja ostaje stabilna godinu dana, potrebno je višestruko korištenje Movalisa - obično tijekom 2 tjedna (u obliku tableta ili čepića), ali stabilno i stabilno stanje javlja se već 3-5 dana terapije.
Najučinkovitiji oblik su injekcije. S ovom metodom prijema, to je kratkotrajni lijek. Injekcije se propisuju kada je nemoguće ili nedovoljno učinkovito uzimati druge oblike, jer omogućuju vam da brzo ublažite pacijentovo stanje. Indikacija je akutni napad reumatoidnog artritisa, spondilitisa, kroničnog poliartritisa, 1-2 dana druge bolesti, popraćen jakom boli. Poželjno je ograničiti se na 1 injekciju, u težim slučajevima - 2-3. Pravila prijema:
Nakon uklanjanja jake boli i akutnih znakova upale propisan je unutarnji ili rektalni unos. Lijek, namijenjen primjeni kroz usta ili u rektum, ima blaži učinak na tijelo, ne izaziva oštećenja mišićnih vlakana i smrt tkiva. Pri prebacivanju i kombiniranju važno je promatrati ukupnu dozu. Preporučljivo je pridržavati se jedne doze tijekom dana i provoditi stalno praćenje simptoma. Upute za uporabu i režim terapije:
Simptomatska terapija usmjerena na uklanjanje štetnih simptoma je indicirana za bolesnike sa sljedećim patologijama:
Kontraindikacije, nuspojave
Svi oblici Movalisa imaju iste kontraindikacije, što bi trebalo uzeti u obzir prilikom propisivanja liječenja. Apsolutna zabrana upotrebe su:
Relativnim kontraindikacijama koje zahtijevaju pojačan oprez, upute uključuju:
U takvim slučajevima konačnu odluku o prihvatljivosti imenovanja Movalisa donosi kvalificirani stručnjak. Moguće nuspojave upozoravaju u uputstvu za lijek, mogu se primijetiti:
Cijena i analozi
Međunarodno ime lijeka koji je patentiran pod markom Movalis je Meloxicam, što odgovara nazivu njegovog glavnog aktivnog sastojka. Pušta se strogo prema receptu. Cijena lijekova u ljekarnama:
Cijene za Movalis su visoke, ali lijek ima značajne prednosti u odnosu na druge selektivne NSAID slične učinke, karakterizira ga maksimalna učinkovitost i najnježniji učinak. Postoje mnogi jeftini analozi, najpoznatiji su:
Rizik od štetnih učinaka za ljude ovisi o pravilnom odabiru lijeka, doziranju, obliku doziranja i trajanju liječenja. Primjenjujući oprez, slijedeći upute liječnika i kontrolirajući najmanje promjene u vašem tijelu, možete brzo ukloniti jaki sindrom boli, smanjiti temperaturu, suzbiti upalni proces.
Movalis ® (Movalis ®)
Djelatna tvar:
Sadržaj
Farmakološka skupina
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
Sastav
Tablete | 1 kartica. |
aktivna tvar: | |
mcloksikam | 7,5 / 15 mg |
pomoćne tvari: natrijev citrat dihidrat - 15/30 mg; laktoza monohidrat - 23,5 / 20 mg; MCC - 102 / 87,3 mg; povidon K25 - 10,5 / 9 mg; koloidni silicijev dioksid - 3,5 / 3 mg; krospovidon - 16,3 / 14 mg; magnezijev stearat - 1,7 mg |
Opis oblika doziranja
Doziranje 7,5 mg: okrugle, blijedo žute do žute tablete. Jedna je strana konveksna s nagnutim rubom. Na konveksnoj strani - logotip tvrtke; na drugoj je strani kôd i konkavni rizik. Dopuštena je hrapavost tableta.
Tablete, 15 mg: Okrugle, blijedo žute do žute tablete. Jedna je strana konveksna s nagnutim rubom. Na konveksnoj strani - logotip tvrtke; na drugoj je strani kôd i konkavni rizik. Dopuštena je hrapavost tableta.
farmakološki učinak
farmakodinamiku
Movalis ® je NSAID, spada u derivate enolske kiseline i ima protuupalno, analgetsko i antipiretsko djelovanje. Izraženi protuupalni učinak meloksikama utvrđen je u svim standardnim modelima upale. Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost inhibiranja sinteze PG - poznatih posrednika upale.
Meloksikam in vivo inhibira sintezu PG u mjestu upale u većoj mjeri nego na želučanoj sluznici ili bubrezima.
Te su razlike povezane s selektivnijom inhibicijom COX-2 u usporedbi s COX-1. Vjeruje se da inhibicija COX-2 posreduje terapeutski učinak NSAID-a, dok inhibicija perzistentnog izoenzima COX-1 može biti odgovorna za želučane i bubrežne nuspojave. Selektivnost meloksikama za COX-2 potvrđena je u različitim testnim sustavima, in vitro i in vivo. Selektivna sposobnost meloksikama da inhibira COX-2 dokazana je kada je in vitro korištena ljudska puna krv kao testni sustav. Utvrđeno je da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) inhibira COX-2 aktivnije, pokazujući veći inhibitorni učinak na proizvodnju PGE2, stimulirano lipopolisaharidom (reakcija kontrolirana COX-2) nego proizvodnjom tromboksana koji sudjeluje u koagulaciji krvi (reakcija kontrolirana COX-1). Ti su učinci ovisili o dozi.
Ex vivo studije pokazale su da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) nema utjecaja na agregaciju trombocita i vrijeme krvarenja. U kliničkim ispitivanjima, nuspojave iz gastrointestinalnog trakta općenito su se javljale rjeđe kod meloksikama 7,5 i 15 mg nego kod ostalih NSAR-a s kojima je napravljena usporedba. Ova razlika u učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta uglavnom je posljedica činjenice da su se tijekom uzimanja meloksikama rjeđe primijećivale pojave poput dispepsije, povraćanja, mučnine i bolova u trbuhu. Incidencija perforacija gornjeg GI-a, čira i krvarenja povezanih s meloksikamom bila je mala i ovisna o dozi.
farmakokinetika
Apsorpcija. Meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, o čemu svjedoči visoka apsolutna bioraspoloživost (90%) nakon oralne primjene. Nakon jednokratne uporabe meloksikama Cmaksimum lijek u plazmi postiže se u roku od 5-6 sati.
Istodobni unos hrane i anorganskih antacida ne mijenja apsorpciju. Kada se lijek koristi unutar (u dozama od 7,5 i 15 mg), njegove koncentracije su proporcionalne dozama. Stanovanjsko stanje farmakokinetike postiže se u roku od 3-5 dana. Raspon razlika između maksimalnih i baznih koncentracija lijeka nakon uzimanja jednom dnevno je relativno mali i iznosi 0,4–1 µg / ml kod primjene doze od 7,5 mg, i 0,8–2 µg / ml kod primjene doze od 15 mg (vrijednosti Cmin i Cmaksimum u razdoblju farmakokinetike stacionarnog stanja), iako su također primijećene vrijednosti izvan određenog raspona.
Cmaksimum meloksikam u plazmi tijekom farmakokinetike ustaljenog stanja postiže se 5-6 sati nakon oralne primjene.
Distribucija. Meloksikam se vrlo dobro veže za proteine u plazmi, uglavnom albumin (99%). Prodire u sinovijalnu tekućinu, koncentracija u sinovijalnoj tekućini je otprilike 50% koncentracije u plazmi. Vd nakon opetovane oralne primjene meloksikama (u dozama od 7,5 do 15 mg) iznosi oko 16 litara, s koeficijentom varijacije - od 11 do 32%.
Metabolizam. Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri, čime nastaje 4 farmakološki neaktivna derivata. Glavni metabolit 5'-karboksimeloksikam (60% doze) nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikamom, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). Studije in vitro pokazale su da CYP2C9 ima važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, a izoencim CYP3A4 ima dodatnu važnost. Stvaranje još dva metabolita (koji čine 16 i 4% doze lijeka) uključuje peroksidazu, čija aktivnost vjerojatno ovisi ovisno..
Izlučivanje. Izlučuje se ravnomjerno kroz crijeva i bubrege, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno u izmetu, u nepromijenjenom urinu lijek se nalazi samo u tragovima.
Prosječni T1/2 meloksikam varira od 13 do 25 sati.
Plazmatski klirens iznosi prosječno 7–12 ml / min nakon jedne doze meloksikama.
Nedostatak rada jetre i / ili bubrega. Nedostatak jetrene funkcije, kao i blago zatajenje bubrega, nema značajan utjecaj na farmakokinetiku meloksikama. Stopa eliminacije meloksikama iz tijela značajno je veća u bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega. Meloksikam se manje dobro veže na proteine plazme u bolesnika s zatajenjem bubrega u krajnjem stadiju. U zatajenju bubrega u porastu, porast Vd može dovesti do većih koncentracija slobodnog meloksikama, stoga u ovih bolesnika dnevna doza ne smije biti veća od 7,5 mg.
Stariji pacijenti. Stariji pacijenti imaju slične farmakokinetičke parametre u usporedbi s mlađim bolesnicima. Srednji klirens u plazmi tijekom farmakokinetike u stanju stabilnosti je u starijih bolesnika nešto niži nego kod mlađih bolesnika. U starijih žena, veće vrijednosti AUC i dugo T1/2 u usporedbi s mladim pacijentima oba spola.
Indikacije lijeka Movalis ®
osteoartritis (artroza, degenerativne bolesti zglobova) uklj. s komponentom boli;
druge upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava, kao što su artropatije, dorsopatije (na primjer, išijas, bol u donjem dijelu leđa, periartritis u ramenu itd.), popraćene boli.
kontraindikacije
preosjetljivost na aktivni sastojak ili pomoćne komponente lijeka;
potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa, angioedem ili urtikarija uzrokovana netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID, zbog postojeće vjerojatnosti unakrsne osjetljivosti (uključujući povijest);
erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika u akutnom stadiju ili nedavno prenesene;
upalna bolest crijeva - Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnom stadiju;
ozbiljno zatajenje jetre;
teško zatajenje bubrega (ako se hemodijaliza ne provede, Cl kreatinin je manji od 30 ml / min, kao i kod potvrđene hiperkalemije), progresivna bolest bubrega;
aktivno krvarenje u probavnom sustavu, nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili utvrđena dijagnoza bolesti sustava zgrušavanja krvi;
ozbiljno nekontrolirano zatajenje srca;
terapija perioperativne boli za vrijeme bypass-a kod koronarnih arterija;
rijetka nasljedna intolerancija na galaktozu (maksimalna dnevna doza lijeka s dozom meloksikama 7,5 i 15 mg sadrži 47, odnosno 20 mg laktoze);
djeca mlađa od 12 godina.
S pažnjom: povijest gastrointestinalnih bolesti (čir na želucu i dvanaesniku, bolest jetre); kongestivno zatajenje srca; zatajenje bubrega (Cl kreatinin 30-60 ml / min); srčana ishemija; cerebrovaskularne bolesti; dislipidemija / hiperlipidemija; dijabetes; istodobna terapija sljedećim lijekovima: oralni kortikosteroidi, antikoagulansi (uključujući varfarin), sredstva protiv trombocita, SSRI (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin); periferna arterijska bolest; starija dob; dugotrajna uporaba NSAID-a; pušenje; česta konzumacija alkohola.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Primjena Movalis ® kontraindicirana je tijekom trudnoće. Poznato je da NSAID prodiru u majčino mlijeko, stoga je primjena lijeka Movalis® tijekom dojenja kontraindicirana..
Kao lijek koji inhibira sintezu COX / PG, Movalis ® može utjecati na plodnost i stoga se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću. Meloksikam može odgoditi ovulaciju. S tim u vezi, ženama koje imaju problema sa začećem i ispituju se na takve probleme, preporučuje se prekinuti uporabu lijeka Movalis ®.
Nuspojave
U nastavku su opisane nuspojave, čija se povezanost s primjenom lijeka Movalis smatrala mogućom.
Nuspojave registrirane nakon primjene lijeka na tržište, čija je povezanost s unosom lijeka smatrana mogućom, označene su s *. Unutar sistemske klase organa prema učestalosti pojave nuspojava koriste se sljedeće kategorije: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, gastrointestinalni trakt: često - bol u trbuhu, dispepsija, proliv, mučnina, povraćanje; rijetko - latentno ili očito krvarenje u probavnom sustavu, gastritis *, stomatitis, zatvor, trbušnjaci, belching; rijetko - gastroduodenalni čirevi, kolitis, ezofagitis, vrlo rijetko - gastrointestinalna perforacija.
Iz jetre: rijetko - prolazne promjene pokazatelja jetrene funkcije (na primjer, povećana aktivnost transaminaza ili bilirubina); vrlo rijetko - hepatitis *.
Iz kože i potkožnih tkiva: rijetko - angioedem *, svrbež, osip na koži; rijetko - toksična epidermalna nekroliza *, Stevens-Johnsonov sindrom *, urtikarija; vrlo rijetko - bulozni dermatitis *, multiformni eritem *; nije utvrđeno - fotoosjetljivost.
Iz dišnog sustava: rijetko - bronhijalna astma u bolesnika s alergijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAR.
Iz CCC-a: rijetko - povišeni krvni tlak, osjećaj protoka krvi u lice; rijetko - palpitacije.
Iz genitourinarnog sustava: rijetko - promjene u pokazateljima bubrežne funkcije (povećana razina kreatinina u serumu i / ili uree), poremećaji urina, uključujući akutno zadržavanje mokraće *; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega *.
Iz genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - kasna ovulacija *; nije utvrđeno - neplodnost kod žena *.
Kombinirana uporaba s lijekovima koji smanjuju koštanu srž (na primjer, metotreksat) može izazvati citopeniju.
Gastrointestinalno krvarenje, čir ili perforacija mogu biti fatalni.
Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, nemojte isključiti mogućnost pojave intersticijskog nefritisa, glomerulonefritisa, bubrežne medularne nekroze, nefrotskog sindroma.
Interakcija
Ostali inhibitori sinteze GHG, uključujući GCS i salicilate, - istodobna primjena s meloksikamom povećava rizik od ulceracije u gastrointestinalnom traktu i krvarenja u probavnom sustavu (zbog sinergističkog djelovanja). Ne preporučuje se istodobna primjena s drugim nesteroidnim antireroidima.
Antikoagulansi za oralnu primjenu, heparin za sistemsku primjenu, trombolitička sredstva - istodobna primjena s meloksikamom povećava rizik od krvarenja. U slučaju istodobne primjene, potrebno je pažljivo nadziranje sustava koagulacije krvi..
Lijekovi protiv trombocita, SSRI - istodobna primjena s meloksikamom povećava rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita. U slučaju istodobne primjene, potrebno je pažljivo nadziranje sustava koagulacije krvi..
Litijevi preparati - NSAID povećavaju razinu litija u plazmi smanjujući njegovu izlučivanje putem bubrega. Istodobna primjena meloksikama s litijevim preparatima se ne preporučuje. Ako je potrebna istodobna primjena, preporučuje se pažljivo nadzirati koncentraciju litija u plazmi tijekom čitavog tijeka litijevih pripravaka..
Metotreksat - NSAID smanjuju lučenje metotreksata putem bubrega, povećavajući tako njegovu koncentraciju u plazmi. Istodobna primjena meloksikama i metotreksata (u dozi većoj od 15 mg / tjedno) nije preporučljiva. U slučaju istodobne primjene potrebno je pažljivo praćenje bubrežne funkcije i krvne slike. Meloksikam može povećati hematološku toksičnost metotreksata, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Kombiniranom primjenom meloksikama i metotreksata tijekom 3 dana povećava se rizik od povećane toksičnosti potonjeg.
Kontracepcija - postoje dokazi da NSAID mogu smanjiti učinkovitost intrauterinih kontracepcijskih sredstava, ali to nije dokazano.
Diuretici - primjena NSAID-a u slučaju dehidracije pacijenata popraćena je rizikom razvoja akutnog zatajenja bubrega.
Antihipertenzivni lijekovi (beta blokatori, ACE inhibitori, vazodilatatori, diuretici). NSAID smanjuju učinak antihipertenzivnih lijekova, zahvaljujući inhibiciji PG-a, koji imaju vazodilatacijska svojstva.
ARA II, kao i ACE inhibitori, kada se koriste zajedno s NSAID-om, povećavaju smanjenje CF-a, što na taj način može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega..
Kolestiramin, koji veže meloksikam u gastrointestinalnom traktu, dovodi do njegova bržeg uklanjanja.
NSAID, djelujući na bubrežni PG, mogu povećati nefrotoksičnost ciklosporina.
Pemetrexed - uz istodobnu primjenu meloksikama i pemetrekseda u bolesnika s Cl kreatininom od 45 do 79 ml / min, meloksikam treba prekinuti pet dana prije početka pemetrekseda i, možda, nastaviti 2 dana nakon prestanka uzimanja lijeka. Ako postoji potreba za kombiniranom uporabom meloksikama i pemetrekseda, tada bolesnike treba pažljivo nadzirati, posebno s obzirom na mijelosupresiju i pojavu nuspojava iz gastrointestinalnog trakta. U bolesnika s Cl kreatininom manjim od 45 ml / min, ne preporučuje se uzimati meloksikam zajedno s pemetreksedom. Kada se koriste zajedno s lijekovima meloksikamima koji imaju poznatu sposobnost inhibicije CYP2C9 i / ili CYP3A 4 (ili se metaboliziraju uz sudjelovanje ovih enzima), kao što su derivati sulfoniluree ili probenecid, treba uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije. Kada se koristi zajedno s antidijabetičkim sredstvima za oralnu primjenu (na primjer, derivati sulfoniluree, nateglinid), moguće su interakcije posredovane CYP2C9, što može dovesti do povećanja koncentracije ovih lijekova i meloksikama u krvi. Pacijenti koji istodobno uzimaju meloksikam sa sulfonilurejom ili nateglinidnim pripravcima trebaju pažljivo nadzirati razinu šećera u krvi zbog mogućnosti hipoglikemije..
Istodobnom primjenom antacida, cimetidina, digoksina i furosemida, nisu utvrđene značajne farmakokinetičke interakcije.
Način primjene i doziranje
U. Ukupnu dnevnu dozu treba uzimati odjednom, uz obroke, s vodom ili drugom tekućinom..
Osteoartritis s boli: 7,5 mg / dan. Ova se doza po potrebi može povećati na 15 mg / dan..
Reumatoidni artritis: 15 mg / dan. Ovisno o terapijskom učinku, ova se doza može smanjiti na 7,5 mg / dan..
Ankilozirajući spondilitis: 15 mg / dan. Ovisno o terapijskom učinku, ova se doza može smanjiti na 7,5 mg / dan. U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava (povijest bolesti gastrointestinalnog trakta, prisutnost faktora rizika za kardiovaskularne bolesti), preporučuje se započeti liječenje s dozom od 7,5 mg / dan (vidjeti „Posebne upute“).
U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.
Opće preporuke. Budući da potencijalni rizik od nuspojava ovisi o dozi i trajanju liječenja, treba upotrijebiti najmanju moguću dozu i trajanje primjene. Maksimalna preporučena dnevna doza je 15 mg.
Kombinirana uporaba. Ne upotrebljavajte lijek istodobno s drugim nesteroidnim antireroidima. Ukupna dnevna doza Movalis®, koja se koristi u različitim doznim oblicima, ne smije prelaziti 15 mg / dan.
Tinejdžeri. Maksimalna doza kod adolescenata (od 12-18 godina) je 0,25 mg / kg i ne smije prelaziti 15 mg.
Lijek je kontraindiciran djeci mlađoj od 12 godina zbog nemogućnosti odabira odgovarajuće doze za ovu dobnu skupinu.
Predozirati
Simptomi: nema dovoljno podataka o slučajevima povezanim s predoziranjem lijekovima. Vjerojatno će biti simptoma karakterističnih za predoziranje NSAID-om, u težim slučajevima - pospanost, oslabljena svijest, mučnina, povraćanje, bol u epigastriju, krvarenje u probavnom sustavu, akutno zatajenje bubrega, promjene krvnog tlaka, zaustavljanje disanja, asistola.
Liječenje: antidot je nepoznat, u slučaju predoziranja lijekom, treba provesti evakuaciju želučanog sadržaja i opću potpornu terapiju. Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama.
posebne upute
Bolesnike koji pate od gastrointestinalnih bolesti potrebno je redovito nadzirati. Ako se pojave ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta ili krvarenje iz probavnog trakta, Movalis® se mora otkazati..
Gastrointestinalni čirevi, perforacija ili krvarenje mogu se pojaviti tijekom upotrebe NSAID-a u bilo koje vrijeme, sa ili bez povijesti alarmantnih simptoma ili povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija. Posljedice ovih komplikacija općenito su ozbiljnije kod starijih osoba. Kada se koristi lijek Movalis, mogu se razviti takve ozbiljne kožne reakcije kao eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza. Stoga treba obratiti posebnu pozornost na bolesnike koji prijavljuju razvoj štetnih događaja na koži i sluznici, kao i reakcije preosjetljivosti na lijek, posebno ako su takve reakcije primijećene tijekom prethodnih tečajeva liječenja. Razvoj takvih reakcija u pravilu se opaža tijekom prvog mjeseca liječenja. Ako se pojave prvi znakovi kožnog osipa, promjene na sluznici ili drugi znakovi preosjetljivosti, treba razmotriti pitanje prekida primjene Movalis ®. Postoje slučajevi kada uzimanje NSAID-a povećava rizik od razvoja ozbiljne kardiovaskularne tromboze, infarkta miokarda, napada angine, možda fatalnog. Taj se rizik povećava s produljenom uporabom lijeka, kao i u bolesnika s gore navedenim bolestima u povijesti i predisponiranim za takve bolesti..
NSAID inhibiraju sintezu PG-a u bubrezima koji sudjeluju u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID u bolesnika sa smanjenim bubrežnim protokom krvi ili smanjenim BCC može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon povlačenja NSAID-a, bubrežna funkcija obično se vraća na izvornu razinu. Najveći rizik od razvoja ove reakcije su stariji pacijenti, bolesnici koji imaju dehidraciju, kongestivno zatajenje srca, cirozu jetre, nefrotski sindrom ili akutnu bubrežnu disfunkciju, pacijenti koji istodobno uzimaju diuretike, ACE inhibitore, ARA II, kao i pacijenti, su podvrgnuti velikim kirurškim zahvatima koji dovode do hipovolemije. U takvih bolesnika na početku terapije treba pažljivo nadzirati diurezu i bubrežnu funkciju. Primjena NSAID-a u kombinaciji s diureticima može dovesti do zadržavanja natrija, kalija i vode, kao i do smanjenja natriuretičkog učinka diuretika. Kao rezultat toga, predisponirani bolesnici mogu osjetiti pojačane znakove zatajenja srca ili hipertenzije. Stoga je potrebno pažljivo praćenje stanja takvih bolesnika, a treba održavati i odgovarajuću hidrataciju. Prije početka liječenja potrebno je proučiti bubrežnu funkciju. U slučaju kombinirane terapije, treba nadzirati i bubrežnu funkciju. Kada se koristi lijek Movalis® (kao i većina drugih NSAID-a), moguće je epizodno povećanje aktivnosti transaminaza u krvnom serumu ili drugih pokazatelja jetrene funkcije. U većini slučajeva ovo povećanje je bilo malo i prolazno. Ako su identificirane promjene značajne ili se s vremenom ne smanjuju, Movalis treba otkazati i laboratorijske promjene treba nadzirati. Oslabljeni ili iscrpljeni pacijenti mogu biti manje tolerantni na nuspojave, pa ih je potrebno pomno nadzirati.
Kao i drugi nesteroidni anti-virusni lijekovi, Movalis ® može prikriti simptome osnovne infektivne bolesti.
Kao lijek koji inhibira sintezu COX / PG, Movalis ® može utjecati na plodnost i stoga se ne preporučuje ženama koje imaju poteškoća u začeću. S tim u vezi, kod žena koje su podvrgnute ispitivanju iz tog razloga, preporučuje se otkazati uporabu lijeka Movalis ®. U bolesnika sa slabim ili umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin veći od 25 ml / min), prilagodba doze nije potrebna.
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s (kompenziranom) cirozom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedena posebna klinička ispitivanja utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Međutim, tijekom vožnje i rada s mehanizmima treba uzeti u obzir mogućnost vrtoglavice, pospanosti ili drugih poremećaja iz središnjeg živčanog sustava..
Obrazac za puštanje
Tablete, 7,5 mg ili 15 mg. 10 kartica. u blisteru od PVC / Al folije ili PVC / PVDC / Al-folije. 1 ili 2 bl. smještena u kartonsku kutiju.
Proizvođač
"Boehringer Ingelheim Ellas AE" 5. km Payania-Markopoulo, 19400. Koropi, Grčka ili Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.
Naziv i adresa pravne osobe na čije je ime izdano potvrdu o registraciji. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.
Možete dobiti dodatne informacije o lijeku, kao i poslati zahtjeve i informacije o štetnim događajima na sljedeću adresu u Rusiji. OOO Boehringer Ingelheim 125171, Moskva, Leningradskoe sh., 16A, str. 3.
Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.